KLIFO GmbH sucht einen Clinical Trial Assistant (CTA) (m/w/d) für unser Büro in München


KLIFO A/S ist ein etabliertes Beratungsunternehmen im Bereich pharmazeutischer Entwicklungen mit Hauptsitz in Dänemark und Niederlassungen in Deutschland und Schweden. Wir bieten sowohl Beratung als auch operative Dienste in allen Bereichen der Arzneimittel- und Medizinproduktentwicklung an. Dies beinhaltet Expertise bezüglich Herstellung und Kontrolle von Chemikalien (CMC), Regulatory Affairs, Qualitäts¬sicherung, Arzneimittelüberwachung, Planung und Durchführung von klinischen Studien (Clinical Operations Solutions) sowie Verpackung und Versand von Studienmedikation.

Die deutsche Niederlassung (KLIFO GmbH) benötigt in ihrem Münchner Büro Verstärkung im Bereich Clinical Operations Solutions durch eine(n) Clinical Trial Assistant (CTA, Projektassistenz) für die Durchführung von klinischen Studien. Wir suchen Mitarbeiter, die gerne in einem dynamischen und erfahrenen Team arbeiten und eine positive, proaktive, flexible, und selbst¬bewusste Persönlichkeit haben. Wir bieten ein flexibles, freies und vertrauensvolles Arbeitsklima mit unterschiedlichen Kunden, spannenden Projekten und kompetenten Kollegen, in denen Ihr Wissen, Ihre Erfahrung und Ihr Beitrag wertvoll sind und hoch geschätzt werden.

Die Position als Clinical Trial Assistant:
Der/die CTA ist verantwortlich für die umfassende Unterstützung des klinischen Teams beim Set-up und der Verwaltung von klinischen Prüfungen an Arzneimitteln oder Medizinprodukten oder nicht-interventionellen Studien:

  • Unterstützung des Projektmanagers und der Clinical Research Associates bei der Dokumentation, Archivierung und Verwaltung von Studien
  • Vorbereitung und Aktualisierung der Projektdatenbank, des Trial Master Files (TMF) und der Prüfarztordner
  • Vorbereitung von Einreichungsdokumenten zur Vorlage bei den zuständigen Behörden und Ethikkommissionen
  • Unterstützung bei der Entwicklung des TMF Plans
  • Verwaltung des Versands/Abholung von Studienmaterialien

Qualifikationen des Clinical Trial Assistant:

  • Vorteilhaft: Kenntnis der GCP-Richtlinien, der
    geltenden gesetzlichen Bestimmungen, der medizinischen Terminologie und der Abläufe bei klinischen Studien
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
  • Gute Microsoft Office-Kenntnisse
  • Organisatorische Fähigkeiten
  • Genau und präzise mit Liebe zum Detail
  • B.Sc. im Bereich Biologie oder Pharmazie, medizinische Ausbildung oder vergleichbare Kenntnisse

Zusätzlich zu den oben genannten Qualifikationen ist der/die ideale Kandidat(in) ein kooperativer Teamplayer und dienstleistungsorientiert.

Wir bieten:

  • Arbeit in verschiedenen therapeutischen Bereichen an Aufgaben unterschiedlicher Komplexität
  • Arbeit mit einem heterogenen Kundenstamm (Pharma- oder Biotechunternehmen, Start-ups, Universitäten)
  • Einsatz und Ausbau Ihrer Kompetenzen
  • Arbeit in einer interaktiven, flexiblen und positiven Arbeitsumgebung
  • Ein Team von erfahrenen Kollegen
  • Arbeit in einem Unternehmen mit Sitz in Europa und globaler Reichweite
  • Festanstellung, Teilzeit ist ggf. möglich (80%)

Standort:
Diese Position ist office-based in unserer Niederlassung in München

Ansprechpartner:
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Dr. Nils Piwon, Senior Director Clinical Operations Solutions, KLIFO GmbH, unter +49 89 895286-0.

Bewerbungen sind zu richten an:
moc.ofilk@boj, Referenz: CTA Office Munich.

KLIFO verarbeitet Ihre Bewerbung und alle damit verbundenen personenbezogenen Daten ausschließlich für das konkrete Einstellungsverfahren. Ihre Daten werden als vertrauliche Informationen verarbeitet, vgl. das aktuelle Datenschutzgesetz (GDPR).

Stellenanzeigung als PDF.